Vacuna contra la influenza 2021-2022, lo que necesita saber

¿Por qué vacunarse contra la gripe?

La influenza es una enfermedad importante que puede requerir hospitalización y, en ocasiones, causar la muerte (el número de muertos en todo el mundo supera las cien mil personas al año).

Cada temporada de gripe es diferente y la infección puede afectar a las personas de manera diferente, incluso las personas sanas pueden enfermarse gravemente y transmitir la infección a otras personas y, en las últimas temporadas de gripe, se producen entre el 80 y el 90% de las muertes relacionadas con la gripe. 65 años de edad.

En Italia, la «temporada de gripe» a menudo se superpone a la temporada de invierno, aunque puede haber variaciones significativas de un año a otro.

Una vacuna anual contra la influenza estacional es la mejor manera de reducir las posibilidades de enfermarse e infectar a otras personas; a medida que más personas se vacunan contra la influenza, la infección puede propagarse menos en esa comunidad.

En Italia, las recomendaciones anuales relativas a la vacuna antigripal son elaboradas por el Ministerio de Salud, de acuerdo con las disposiciones de la OMS y consideraciones específicas relativas a nuestro país.

Preguntas y respuestas

Cuando hacerlo?

Lo ideal es que se vacunen en la segunda quincena de noviembre, para estar vacunados antes de que lleguen las vacaciones (período comúnmente asociado al inicio de la fase epidémica). Sin embargo, es posible y útil vacunarse incluso más tarde, si no hubiera sido posible hacerlo antes.

¿Cuáles son los efectos secundarios?

Aunque la vacuna no puede causar gripe, pueden ocurrir algunos efectos secundarios, pero generalmente son modestos y de corta duración; entre los más comunes se encuentran dolor, enrojecimiento, eritema o hinchazón en el lugar de la inyección, malestar general durante unos días, a veces asociado con fiebre (baja) y dolores musculares.

¿Qué es  la vacuna tetravalente?

Si la vacuna tradicional contra la gripe le permite protegerse de los tres virus principales que se esperan para la temporada, la formulación tetravalente agrega una cepa viral adicional (nuevamente sugerida por la OMS) para aumentar la efectividad de la cobertura. Por tanto, es aconsejable preferir esta formulación.

¿Cuánto cuesta la vacuna contra la gripe?

Las categorías consideradas de riesgo por las Directrices Ministeriales pueden tener acceso gratuito a la vacunación a través de su propio médico, mientras que para el resto de pacientes el coste varía según la vacuna (indicativamente entre 10-20 €).

¿Se puede administrar la vacuna durante el embarazo?

La última elección debe hacerse de acuerdo con el ginecólogo, pero las Directrices Ministeriales invitan a todas las mujeres embarazadas a vacunarse para protegerse de las temibles complicaciones de la infección durante la gestación.

¿Cuándo es contagioso?

Puede ser contagioso antes de saber que está enfermo, así como durante el curso. La mayoría de los adultos sanos pueden transmitir la gripe desde el día antes de que aparezcan los síntomas hasta 5-7 días después. Algunos, especialmente los niños pequeños y las personas con un sistema inmunológico frágil, pueden seguir siendo contagiosos por más tiempo.

¿Cómo funciona la vacuna contra la gripe?

Las vacunas inducen el desarrollo de anticuerpos aproximadamente dos semanas después de su administración . Estos anticuerpos protegen contra infecciones resultantes de los mismos virus presentes en el fármaco.

La formulación estacional protege contra los virus de la influenza que según la comunidad científica serán los más comunes durante la próxima temporada; para esta temporada 2021-22, la Organización Mundial de la Salud  recomienda la presencia de:

• Vacunas cuadrivalentes a base de huevo (tradicionales)
  • Virus de tipo pdm09 A / Victoria / 2570/2019 (H1N1);
  • Virus similar a A / Cambodia / e0826360 / 2020 (H3N2);
  • Virus similar a B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria);
  • Virus similar a B / Phuket / 3073/2013 (linaje B / Yamagata).
• Vacunas de células cuadrivalentes
  • Virus tipo pdm09 A / Wisconsin / 588/2019 (H1N1);
  • Virus similar a A / Cambodia / e0826360 / 2020 (H3N2);
  • Virus similar a B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria);
  • Virus similar a B / Phuket / 3073/2013 (linaje B / Yamagata).
• Vacunas trivalentes a base de huevo (tradicionales)
  • Virus de tipo pdm09 A / Victoria / 2570/2019 (H1N1);
  • Virus similar a A / Cambodia / e0826360 / 2020 (H3N2);
  • Virus similar a B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria).
• Vacunas de células trivalentes
  • Virus tipo pdm09 A / Wisconsin / 588/2019 (H1N1);
  • Virus similar a A / Cambodia / e0826360 / 2020 (H3N2);
  • Virus similar a B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria).

¿Qué tipos de vacunas contra la influenza están disponibles?

Las vacunas intramusculares (en forma de inyección ) disponibles en Italia están todas inactivadas, es decir, no contienen virus completos ni activos, y son:

• split (virus de influenza fragmentados),
• una subunidad (que contiene solo los antígenos de superficie, hemaglutinina y neuraminidasa),
• adyuvante, que contiene los antígenos de superficie emulsionados como adyuvante y autorizados, en este momento, para la inmunización de sujetos de 64 años o más,
• Vacuna de dosis alta, que contiene 60 mcg de hemaglutinina (HA) por cada cepa viral para asegurar una mayor respuesta inmune y por lo tanto una mayor eficacia en individuos de 65 años o más
• intradérmica, es una vacuna dividida, empaquetada en una jeringa con una aguja particularmente corta que inyecta la sustancia en la dermis en lugar de en el músculo.

También existe una formulación intranasal autorizada para la venta en Italia, cuyo nombre comercial es Fluenz, constituida por virus vivos atenuados, destinada al tratamiento de pacientes de entre 2 y 18 años.

La mayoría de las vacunas disponibles son trivalentes, es decir, ofrecen inmunidad a las tres principales cepas virales indicadas por la OMS, pero desde 2014 también está autorizada en el mercado en Italia la formulación dividida tetravalente, indicada para la inmunización de adultos y niños a partir de 3 años. de edad edad, que protege contra un virus de tipo B adicional.

Las normas comerciales de las dos vacunas tetravalentes actualmente disponibles son:

• Fluarix Tetra®,
• Vaxigrip Tetra®.

Ambos obviamente requieren prescripción médica para poder ser adquiridos y el precio es de 18,28 €, un precio ligeramente superior a los tradicionales.

El año pasado finalmente estuvo disponible la primera vacuna de óvulo ( Flucelvax Tetr a®), preparada según una técnica altamente innovadora y capaz de garantizar una mayor efectividad (ver más adelante); está indicado para la vacunación de niños y adultos mayores de 9 años.

Vacunas adyuvadas

Desde hace algunos años el llamado v. adyuvadas (Adiugrip®, Fluad®, Influpozzi adiuvato®, …): en estudios clínicos estas vacunas han demostrado un poder inmunogénico superior al de las vacunas tradicionales, especialmente en categorías de personas en las que las vacunas tradicionales contra la gripe son poco inmunogénicas.

En la práctica, el fármaco se sintetiza en combinación con una sustancia adyuvante (MF59, una emulsión de aceite en agua a base de escualeno) que actúa estimulando aún más la respuesta humoral y celular del sistema inmunológico.

La inmunogenicidad fue mayor en casi todos los grupos estudiados, tanto en términos de una respuesta de anticuerpos más alta y más duradera como en términos del porcentaje de respondedores a la vacunación. Las ventajas fueron más consistentes en sujetos con baja respuesta a las vacunas tradicionales (ancianos, trasplantados, …).

La tolerabilidad es buena, incluso si se informa una incidencia justa de reacciones locales, por modesta y transitoria que sea, en un número ligeramente superior al de la formulación tradicional.

La ficha técnica actual informa solo “la inmunización activa contra la influenza en los ancianos (mayores de 65 años) como indicación.

Por tanto, la función de los adyuvantes es potenciar la respuesta inmunitaria a la vacunación, por lo que esta formulación se reserva generalmente para los ancianos y sujetos con una respuesta inmunitaria deficiente.

Vacuna intranasal, Fluenz

Desde hace algunos años , la vacuna intranasal también está autorizada para la venta en Italia, aunque es difícil o, a menudo, imposible de encontrar; es una formulación a base de virus vivos atenuados, registrada hasta la fecha exclusivamente para uso en niños y adolescentes, ya que se cree que los beneficios superan los riesgos en el grupo de edad entre 24 meses y 18 años, pero no en los adultos  (en el que esencialmente no garantiza una respuesta inmune adecuada).

La administración implica un spray para cada fosa nasal, que se repetirá después de 4 semanas si el paciente nunca ha sido sometido a ninguna vacuna antigripal (tenga en cuenta que de acuerdo con una indicación ministerial, nota 0038627-26/11 / 2020- DGPRE-MDS-P, parece plausible esperar una protección adecuada ya con una sola dosis).

Vacunas contra la gripe de óvulos

El método de producción más común de la vacuna contra la gripe se basa en el cultivo de huevos y se ha utilizado durante más de 70 años. Esta técnica se utiliza tanto para la producción de vacunas con virus inactivados (muertos), correspondientes a la formulación inyectable, como atenuados (vivos pero debilitados), administrados mediante spray nasal.

El proceso de fabricación comienza con los virus candidatos a vacunas que se cultivan en huevos. Luego, los virus se inyectan en huevos de gallina fertilizados y se incuban durante varios días para permitir que se multipliquen. El líquido lleno de virus se extrae de los huevos.

• Para las vacunas con virus inactivados (es decir, la variedad inyectable), los virus se eliminan y el antígeno viral se purifica. El proceso de producción continúa con control de calidad, envasado y distribución.
• La versión para aerosol nasal (en la que el virus está vivo pero atenuado, es decir, debilitado por su capacidad de inducir enfermedades), el proceso se inicia con virus especiales, ya debilitados, producidos de manera diferente.

Este método requiere más huevos de gallina para producir la vacuna y puede llevar más tiempo que otros métodos.

Existe un proceso de producción de la vacuna contra la influenza a base de células, aprobada por la FDA (el análogo estadounidense del Instituto Nacional de Salud) ya en 2012 y ahora también está disponible en Europa. Hasta hace poco, este proceso también comenzaba con virus cultivados en huevos, aunque en 2016 Seqirus (el único fabricante en los EE. UU. Que está acreditado por la FDA para la producción basada en células) comenzó a usar virus cultivados en células. Este proceso se utiliza para producir vacunas inactivadas (por lo tanto, para inyectarse).

El proceso de preparación de la vacuna requiere varios pasos. El fabricante inocula los virus en cultivos de células de mamíferos (en lugar de huevos) y permite que el virus se replique durante unos días. A continuación, se extrae de las células el líquido que contiene el virus para purificar el antígeno. Luego se llevan a cabo una purificación adicional y varios controles.

La producción basada en células no requiere huevos de gallina porque los virus de la vacuna se cultivan en células animales. Esta tecnología también tiene el potencial de un inicio más rápido del proceso de fabricación.

¿Por qué se desarrolló una vacuna contra la influenza celular?

Esta vacuna se desarrolló como una alternativa al proceso de fabricación a base de huevo. El proceso basado en células es potencialmente más flexible que el enfoque tradicional, que depende de la disponibilidad adecuada de huevos. La vacuna basada en células también usa virus de cultivo celular que tienen un mejor potencial protector porque son más similares al virus circulante.

El cultivo de virus en huevos puede inducir cambios (llamados adaptación del huevo) que hacen que los virus de la vacuna difieran de los que están en circulación. Estos cambios pueden tener efectos importantes en la respuesta inmunitaria del cuerpo a la vacunación. Por ejemplo, tales cambios podrían hacer que el sistema inmunológico produzca anticuerpos que son menos efectivos para prevenir enfermedades causadas por los virus actuales de la gripe. Los virus utilizados para las vacunas de base celular sufren menos cambios de adaptación y, por lo tanto, pueden generar vacunas con virus más similares a los salvajes en circulación, lo que garantiza una mayor cobertura protectora.

Otra posible ventaja de la tecnología celular es que permite un inicio más rápido del proceso de fabricación en caso de una pandemia. Las células utilizadas para producir la vacuna tetravalente Flucelvax se congelan y almacenan en bancos especiales. Estos bancos aseguran cantidades adecuadas de células fácilmente disponibles para producir la vacuna. El cultivo en células del virus de la influenza para la producción de la vacuna tetravalente libera el suministro de huevos. Además, como se describió anteriormente, las vacunas producidas con virus cultivados en células tienen un mejor potencial protector, ya que no sufren los cambios de adaptación que caracterizan el proceso en huevos.

La tecnología de cultivo celular también se ha adoptado para otros tipos de vacunas, disponibles al menos en los Estados Unidos, incluidas las vacunas contra el rotavirus, la poliomielitis, la varicela, la hepatitis, la rubéola y la viruela.

¿Con qué frecuencia es necesario vacunarse?

Los niños menores de 9 años pueden necesitar dos administraciones con al menos un mes de diferencia, mientras que solo una es suficiente si ya están vacunados en años anteriores; sin embargo, es necesario que se comunique con su pediatra para una evaluación caso por caso.

Los niños mayores y los adultos necesitan una sola administración, que sin embargo debe repetirse  todos los años para brindar protección contra los virus de la influenza que se esperan para la temporada única.

¿Quién debería vacunarse?

Se recomienda la vacunación a todas las personas que no tengan contraindicaciones específicas y deseen evitar contraer la infección, como ha reiterado recientemente la Sociedad Italiana de Medicina General y Atención Primaria (Simg).

En Italia, se recomienda encarecidamente la vacunación, y de forma gratuita, para los siguientes grupos de población en riesgo (consulte con su ASL):

1. Sujetos de 60 años o más (umbral rebajado de 5 años, para favorecer el diagnóstico diferencial con COVID-19);
2. Niños mayores de 6 meses, adolescentes y adultos hasta 65 años que padecen:
   • enfermedades crónicas que afectan el sistema respiratorio,
   • enfermedades del sistema cardiovascular, incluidas las cardiopatías congénitas y adquiridas,
   • diabetes mellitus y otras enfermedades metabólicas (incluida la obesidad),
   • insuficiencia renal / suprarrenal crónica,
   • enfermedades de los órganos hematopoyéticos y hemoglobinopatías,
   • tumores ,
   • enfermedades congénitas o adquiridas que implican una producción deficiente de anticuerpos, inmunosupresión inducida por fármacos o VIH,
   • enfermedades inflamatorias crónicas y síndromes de malabsorción intestinal,
   • patologías para las que se planifican intervenciones quirúrgicas mayores,
   • enfermedades asociadas con un mayor riesgo de aspiración de secreciones respiratorias (por ejemplo, enfermedades neuromusculares),
   • enfermedades crónicas del hígado;
3. Niños y adolescentes en tratamiento a largo plazo con ácido acetilsalicílico, con riesgo de síndrome de Reye en caso de infección por gripe;
4. Mujeres que están embarazadas al comienzo de la temporada epidémica, independientemente del trimestre o en el período posparto.
5. Personas de cualquier edad admitidas en centros de atención a largo plazo;
6. Médicos y personal sanitario;
7. Familiares (adultos y niños) y contactos de personas de alto riesgo (independientemente de que estén vacunados o no);
8. Donantes de sangre;
9. En cuanto a los sujetos empleados en los servicios públicos de interés colectivo primario y categorías de trabajadores, la vacunación se ofrecerá de forma gratuita a policías y bomberos, considerando el papel fundamental que juega en el ámbito de la seguridad y la emergencia. También se ofrecerá a médicos y personal sanitario y a otras categorías socialmente útiles que podrían beneficiarse de la vacunación, por motivos vinculados al desempeño de su actividad laboral (en este último caso según métodos definidos por las Regiones / AA individuales).
10. Personal que, por motivos laborales, esté en contacto con animales que puedan ser fuente de infección por virus de influenza no humanos. Por esta razón, se recomienda la vacunación contra la influenza para:
    • criadores
    • empleados en la actividad de cría
    • los implicados en el transporte de animales vivos
    • matadores y vacunadores
    • veterinarios públicos y autónomos.

Desde las directrices de la temporada de gripe 2020-21, también se reconoce que los cuidadores tienen derecho a ofrecer vacunación incluso a pacientes no incluidos específicamente en la lista proporcionada, pero que en su opinión entran dentro del concepto de paciente en riesgo de complicaciones. ; una vez cubierto este segmento de la población, finalmente es posible ofrecer vacunación gratuita (con vacunas avanzadas) al resto de los prestatarios.

La lista de la Tabla 1 no es exhaustiva y los profesionales sanitarios deben aplicar su criterio clínico para tener en cuenta el riesgo de que la influenza agrave cualquier enfermedad subyacente que pueda tener un paciente, así como el riesgo de una enfermedad grave resultante de la propia influenza. La vacuna contra la gripe debe recomendarse y ofrecerse de forma gratuita en estos casos, incluso si la persona no pertenece a los grupos de riesgo clínico especificados anteriormente. Además, después de vacunar a las categorías de población elegibles, donde existan excedentes de la vacuna, se puede ofrecer gratuitamente a quien la solicite.

Cabe señalar que también la asociación de pediatras estadounidenses, en línea con las indicaciones latinas más recientes,  ya ha confirmado desde 2017 el consejo de vacunar a todos los niños mayores de seis meses; Sobre las directrices ministeriales publicadas en julio de 2019, se recuerda que, a pesar de que la inclusión de niños y adolescentes sanos en las categorías recomendadas para vacunación sigue siendo objeto de debate en la comunidad científica mundial, muchos países ya se han alineado claramente en a favor de la ampliación de la cobertura de vacunación:

• EE. UU., Canadá, Austria, Finlandia, Letonia, Eslovaquia, Gran Bretaña lo ofrecen gratis,
• Malta, Polonia, Eslovenia lo recomiendan,
• el resto de países europeos lo ofrecen de forma gratuita solo en caso de patologías específicas.

Italia es, por tanto, uno de los países que lo promueve activamente, sin ofrecerlo de forma gratuita en el caso de niños / adolescentes sanos.

Las personas que atienden a pacientes gravemente inmunodeprimidos en entornos protegidos no deben recibir la vacuna atenuada o deben evitar el contacto con dichos pacientes durante 7 días después de recibirla (es una vacuna poco usada en Italia).

¿Se pueden vacunar los donantes?

No solo se puede vacunar a quienes donan sangre, sino que pueden tener acceso gratuito a la vacunación como el personal sanitario; Después de la inyección, es suficiente esperar dos días antes de poder continuar con la donación.

¿Quién no debería vacunarse?

La vacunación está contraindicada para:

• Lactantes menores de seis meses (no hay suficientes estudios en este grupo de edad).
• Personas que han experimentado una reacción alérgica grave ( anafilaxia ) a una vacuna anterior contra la influenza.
• Una enfermedad aguda moderada o grave, con o sin fiebre.
• Casos de síndrome de Guillain-Barré que ocurren dentro de las 6 semanas posteriores a la recepción de una dosis previa de la vacuna contra la influenza.

Por otro lado, cae la contraindicación para las mujeres en los primeros 3 meses de embarazo, que ahora pueden acceder a la vacunación con razonable seguridad incluso durante el primer trimestre (como ocurre por ejemplo en el Reino Unido ), gracias a la progresiva acumulación de evidencias de seguridad. . Aunque todavía no todos los autores están de acuerdo con este enfoque, las sociedades científicas más importantes apoyarán el llamamiento.

No es un problema vacunar a personas sanas cuando la epidemia ya ha comenzado.

Tenga en cuenta que los siguientes casos NO son una contraindicación:

• alergia a la proteína del huevo, con manifestaciones no anafilácticas,
• enfermedades leves agudas,
• la lactancia materna ,
• alergia al látex (que no se detectó en jeringas usadas, como también lo confirman las pautas de este año),
• infección por VIH y otras inmunodeficiencias congénitas o adquiridas.

La Asociación Italiana de Oncología  también recomienda que los pacientes sometidos a tratamiento oncológico sean vacunados, tanto para los que están en terapia (quimioterapia, terapia biológica, …) como para los que puedan estar en vigilancia. La asociación también destaca la importancia de vacunar a los familiares del paciente. En caso de quimioterapia es recomendable realizarla antes de que el paciente inicie el tratamiento, si ya está en tratamiento es posible proceder con la vacuna dos semanas antes del ciclo de quimioterapia programado.

¿Por qué no se pueden vacunar los bebés menores de 6 meses?

Porque, lamentablemente, la respuesta inmune no sería suficiente para garantizar la inmunidad.

¿Cuándo recibir la vacuna?

La vacunación antigripal deberá comenzar poco después de la disponibilidad de la vacuna, si es posible a principios de octubre, y pasar a cubrir a la gran mayoría de la población (este año se anticipa la oferta del Sistema Nacional de Salud, en consideración a la probable superposición de COVID -19).

En general, mientras los virus de la influenza estén en circulación, la vacunación se seguirá ofreciendo, incluso hasta enero y más allá. Aunque los brotes de gripe también pueden ocurrir en noviembre-diciembre, principalmente la temporada de gripe tiene su pico en enero o después. Dado que los anticuerpos tardan aproximadamente dos semanas en protegerse contra la infección por el virus de la influenza después de la vacunación, es mejor que las personas se vacunen para protegerse de la influenza antes de que comience a propagarse en sus comunidades.

La vacuna contra la gripe es fabricada por empresas privadas; la disponibilidad depende de su ciclo de producción. Las entregas comienzan en octubre y continúan durante toda la temporada.

Si se le puso la vacuna contra la gripe el año pasado, ¿está una persona protegida nuevamente contra la gripe este año?

No necesariamente. Varios estudios realizados durante diferentes temporadas de influenza, con diferentes virus y tipos de vacunas, han demostrado que los anticuerpos protectores contra la influenza se reducen al año de la vacunación y la infección, especialmente en los ancianos. Por lo tanto, es posible que no sea suficiente contraer la gripe o vacunarse durante una temporada para protegerse adecuadamente con el tiempo.

La reducción de los anticuerpos contra la influenza que se produce después de la vacunación o la enfermedad puede depender de varios factores, incluida la edad, el antígeno utilizado en la vacuna y la salud de la persona (por ejemplo, las afecciones crónicas que debilitan el sistema inmunológico pueden tener un impacto).

Esta reducción de anticuerpos potencialmente deja a algunas personas más vulnerables a infecciones y enfermedades con posibles complicaciones graves de los propios virus de la gripe el año posterior al desarrollo de la inmunidad.

Por lo tanto, se recomienda la vacunación anual para una protección óptima contra la influenza, independientemente de las vacunas anteriores y / o enfermedades de la influenza.

La comunidad científica ha estado trabajando durante años en el desarrollo de una vacuna contra la influenza “universal”, que idealmente debería brindar  protección permanente contra todas las cepas actuales y futuras de las formas de influenza estacional y pandémica; sin embargo, hay muchos autores que consideran este objetivo fuera de alcance, mientras que el desarrollo de una formulación que permita ampliar el espectro de protección podría ser más realista, pero en el mejor de los casos, podrían ser necesarios algunos años de investigación.

¿Cuánto tiempo protege la vacuna contra la influenza?

Múltiples estudios realizados durante varias temporadas y entre tipos de vacunas y subtipos de virus han demostrado que la inmunidad al virus de la influenza (adquirido como resultado de una infección natural o vacunación) disminuye con el tiempo. La reducción de anticuerpos depende de varios factores, entre ellos

• el antígeno utilizado en la vacuna,
• la edad de la persona vacunada
• y su salud en general (por ejemplo, algunas afecciones crónicas pueden afectar la inmunidad).

Si se vacuna a muchas personas sanas con sistemas inmunitarios normales, su cuerpo produce anticuerpos que las protegen durante la temporada de gripe, incluso si los niveles de anticuerpos disminuyen con el tiempo. Las personas mayores o las personas con sistemas inmunitarios frágiles pueden producir cantidades menores de anticuerpos en respuesta a la vacuna; además, los niveles de anticuerpos pueden descender más rápidamente que en individuos jóvenes y sanos.

En general, la vacunación anual brinda la mejor protección contra la infección durante la temporada de influenza. Es importante vacunarse todos los años, incluso si el virus no ha cambiado con respecto a la temporada anterior.

También es importante vacunarse todos los años porque, dado que los virus de la influenza cambian constantemente, la composición del virus v. se revisa anualmente y, a veces, se actualiza para reflejar los cambios en los virus de la influenza.

Mutación del virus

Los virus de la influenza cambian todo el tiempo. Pueden cambiar de dos formas diferentes.

Una forma se llama «deriva antigénica» . Estos son pequeños cambios en los genes del virus que ocurren continuamente con su replicación. Estos pequeños cambios generalmente dan como resultado virus que son muy similares entre sí, como se puede ver desde su posición cercana en un árbol filogenético. Los virus estrechamente relacionados suelen compartir propiedades antigénicas; un sistema inmunológico expuesto a virus similares podrá reconocerlos y reaccionar ante ellos. Esta propiedad a veces se denomina protección cruzada.

Sin embargo, estos pequeños cambios genéticos pueden acumularse con el tiempo y dar como resultado virus con diferentes características antigénicas (más lejos en el árbol filogenético). Cuando esto ocurre, es posible que el sistema inmunológico no reconozca estos virus.

El proceso funciona así: una persona infectada con un virus de la gripe en particular desarrolla anticuerpos contra ese virus. A medida que se acumulan los cambios antigénicos, los anticuerpos creados contra virus más antiguos ya no identifican virus más nuevos; el sujeto puede volver a enfermarse. Los cambios genéticos que dan como resultado un virus con diferentes propiedades antigénicas son la principal causa de las recaídas de la influenza. También son la razón por la que la composición de la vacuna debe revisarse anualmente y actualizarse según sea necesario para hacer frente a la evolución del virus.

La otra forma de cambio se conoce como «cambio antigénico».. Este es un cambio abrupto e importante en los virus de la influenza A, que da como resultado una nueva hemaglutinina y / o nuevas proteínas de hemaglutinina y neuramidasa de los virus de la influenza que infectan a los humanos. El desplazamiento genera un nuevo subtipo A o un virus con una hemaglutinina o una combinación de hemaglutinina y neuroamidasa, que surgió de una especie animal, tan diferente del mismo subtipo en humanos que la mayoría de las personas no tienen defensas inmunes contra el nuevo virus. Un cambio similar ocurrió en la primavera de 2009, cuando apareció un virus H1N1 con una nueva combinación de genes, infectó a las personas y se propagó rápidamente, provocando una pandemia. Cuando ocurre la mudanza, la mayoría de las personas están desprotegidas contra el nuevo virus o están marginalmente protegidas.

Si bien los virus de la influenza cambian continuamente debido a la deriva antigénica, la variación antigénica ocurre solo ocasionalmente. Los virus de tipo A sufren ambos cambios; los del tipo B cambian solo en las formas más graduales de deriva.

¿Es efectivo de inmediato?

No.

Desde la vacunación, el cuerpo tarda aproximadamente dos semanas en desarrollar anticuerpos y protegerse contra la infección por el virus de la influenza. Por eso es mejor vacunarse a principios del otoño, antes de que realmente comience la temporada de gripe.

¿Es posible contraer la gripe una vez vacunado?

Sí. Es posible contraer la gripe incluso estando vacunado, dado que el diagnóstico no es seguro a menos que se realice un examen específico. Es posible por estas dos razones:

Es posible que haya estado expuesto al virus poco antes de ser vacunado o en el período posterior a la vacuna, cuando su cuerpo está desarrollando protección. Por tanto, podría enfermarse antes de que la vacuna sea eficaz. Se necesitan aproximadamente dos semanas después de la vacuna para que se desarrollen los anticuerpos que protegen contra la infección.

Puede entrar en contacto con un virus de la influenza que no esté incluido en la vacuna estacional. Cada año circulan varios virus de la gripe. La vacuna está diseñada para proteger contra las tres o cuatro cepas que las investigaciones consideran las más comunes.

Desafortunadamente, algunas personas aún pueden infectarse, a pesar de la vacunación, con uno de los virus que se supone que protege la vacuna. La protección que brinda la vacuna puede variar mucho, según el estado de salud y la edad de la persona que se vacuna. En general, la vacuna contra la gripe funciona mejor en adultos jóvenes sanos y niños mayores. Las personas mayores y las personas con ciertas enfermedades crónicas pueden desarrollar un nivel más bajo de inmunidad en respuesta a la vacuna. La vacunación no es una herramienta perfecta, pero es la mejor manera de protegerse de la gripe.

Eficacia

La capacidad de la vacuna contra la gripe para prevenir la gripe puede cambiar drásticamente de una temporada a otra. La eficacia de la vacuna también puede variar según quién se vacune. Hay al menos dos factores clave para determinar la probabilidad de que la vacuna contra la gripe proteja a una persona de la gripe:

1. las características (por ejemplo, edad y estado de salud) del sujeto vacunado;
2. la similitud o «correlación» entre los virus de la influenza para los que se estudia la vacuna y los virus de la influenza que circulan en la comunidad.

En años en los que la vacuna no está bien relacionada con los virus en circulación, es posible que la vacunación contra la influenza no brinde beneficios reales. En los años en que la vacuna esté bien correlacionada con los virus circulantes, la vacunación contra la influenza brindará beneficios sustanciales en términos de prevención de la enfermedad. Sin embargo, incluso en años en los que la vacuna es muy buena, los beneficios de la vacunación variarán dentro de una comunidad, dependiendo de las características de la persona vacunada y también potencialmente del tipo de vacuna que se use.

Cada temporada, la comunidad científica busca determinar la efectividad de la vacuna para evaluar y confirmar regularmente el valor de la vacunación contra la influenza como una intervención de salud pública. Los resultados de los estudios de eficacia de la vacuna pueden variar según su entorno, los parámetros medidos, las poblaciones analizadas y la temporada en la que se estudió la vacuna contra la gripe. Estas diferencias pueden dificultar la comparación de resultados de diferentes estudios.

Si bien es complejo establecer la eficacia de la vacuna contra la gripe, en general estudios recientes respaldan las conclusiones de que la vacunación contra la gripe es un beneficio para la salud pública, especialmente cuando la vacuna contra la gripe se correlaciona bien con los virus que realmente circulan.

Beneficios

Si bien la efectividad de la vacunación contra la influenza puede variar, todavía existen varias razones para vacunarse todos los años.

1. Más que cualquier otra consideración, la enfermedad se puede prevenir y la protección de una persona se extiende a las personas vecinas que son más vulnerables a la gripe grave.
   La vacunación contra la influenza puede ayudar a proteger a las personas con mayor riesgo de contraer una influenza grave, como los ancianos, las personas con enfermedades crónicas y los niños pequeños (especialmente los bebés menores de 6 meses, que aún no pueden vacunarse).
2. También puede aliviar la gripe si se contrae de todos modos.
3. Puede reducir el riesgo de consecuencias graves de la gripe, como la hospitalización.
   • Un estudio reciente * mostró que, en las temporadas de influenza de 2010 a 2012, la vacunación contra la influenza redujo el riesgo de admitir niños en unidades de cuidados intensivos pediátricos en un 74%.
   • Un estudio encontró que, en la temporada de influenza 2011-2012, la vacunación contra la influenza se asoció con una reducción del 71% en los ingresos hospitalarios relacionados con la influenza en adultos independientemente de la edad y del 77% en adultos de 50 años o más.
   • La vacunación contra la influenza es una importante herramienta de prevención en personas con enfermedades crónicas. La vacunación se asoció con una menor frecuencia de algunos eventos cardíacos en pacientes cardíacos, especialmente en personas que han tenido un evento cardíaco en el último año. La vacunación contra la influenza también mostró una asociación con una reducción en las admisiones hospitalarias en sujetos con diabetes (79%) y enfermedad pulmonar crónica (52%).
   • Ayuda a proteger a las mujeres embarazadas y a sus bebés hasta 6 meses después del nacimiento. Un estudio mostró que la administración a mujeres embarazadas fue 92% efectiva para prevenir la hospitalización infantil por influenza.
   • Otros estudios han demostrado que la vacunación puede reducir el riesgo de hospitalización después de la influenza en los ancianos. Un estudio que analizó la eficacia de la vacuna durante tres temporadas estimó que la vacunación contra la influenza redujo el riesgo de hospitalización en un 61% en personas de 50 años o más.

* Las referencias de los estudios enumerados anteriormente están disponibles en https://www.cdc.gov/flu/about/qa/benefit-publications.htm

¿Se correlacionará bien la formulación de esta temporada con los virus circulantes?

No es posible predecir con certeza cuáles serán los principales virus de influenza de una temporada determinada y lamentablemente las indicaciones que ofrece la OMS, en la medida en que representan el estado de nuestro conocimiento en términos de pronóstico, no son infalibles.

Los virus de la influenza cambian continuamente (un fenómeno que toma el nombre de «deriva antigénica»); pueden cambiar de una temporada a otra o incluso durante la misma temporada. Los expertos deben elegir qué virus incluir con varios meses de antelación para poder producir y entregar la vacuna a tiempo y, por ello, siempre existe la posibilidad de una correlación subóptima entre virus circulantes y virus seleccionados.

¿Puede la vacuna proporcionar protección incluso cuando la correlación no es «buena»?

Sí, los anticuerpos desarrollados en respuesta a la vacunación con un virus de la gripe a veces pueden proteger contra diferentes virus, pero están algo relacionados. Una correlación subóptima puede hacer que la vacuna sea menos efectiva que otros virus, pero aún puede brindar cierta protección contra la influenza.

También es importante recordar que la vacuna contra la influenza contiene tres o cuatro virus (según el tipo de vacuna); incluso en los casos en que la correlación es subóptima o menos eficaz que un virus, la vacuna todavía protege contra algunas cepas circulantes.

Por estos motivos, incluso durante las temporadas con una correlación no óptima, el Ministerio de Salud continúa recomendando la vacunación contra la influenza en todos los sujetos a partir de los 6 meses de edad. La vacunación es especialmente importante para las personas con alto riesgo de sufrir complicaciones graves por la influenza y para quienes están en contacto cercano con ellas.

La V. eficaz contra todas las variedades de virus de la gripe y el resfriado?

Las vacunas contra la influenza estacional están diseñadas para proteger contra infecciones y enfermedades causadas por los virus de la influenza que la comunidad científica indica como los culpables más probables de la temporada de influenza. Las vacunas «trivalentes» están diseñadas para proteger contra tres virus de la influenza, las vacunas «cuadrivalentes» contra cuatro virus de la influenza.

Las vacunas contra la influenza NO protegen contra infecciones y enfermedades causadas por otros virus que pueden producir síntomas similares a los de la influenza.

Hay muchos otros virus además de la gripe que pueden causar síndromes similares a la gripe (síndromes similares a la gripe) que circulan durante la temporada de gripe. Estos virus incluyen

• rinovirus (una causa del «resfriado común»),
• Virus respiratorio sincronizado (VSR), la causa más frecuente de síndrome respiratorio severo en la primera infancia, así como una causa importante de muerte por enfermedad respiratoria en personas de 65 años o más.
• pero también los virus responsables de la llamada gripe intestinal .

¿La vacuna contra la influenza también protege contra la influenza intestinal?

No, como se explica en la pregunta anterior, la formulación aporta inmunidad exclusivamente frente a los virus de la influenza estacional, mientras que hablando de forma indebida de gripe intestinal nos referimos a los llamados síndromes de parainfluenza y, más concretamente, a la gastroenteritis de origen viral.

Sin embargo, para reducir el riesgo de contraer estas formas desagradables, se aplican las mismas precauciones útiles para la prevención de la gripe clásica:

• lávese bien las manos y con frecuencia, especialmente antes de comer,
• llevar un estilo de vida óptimo (actividad física, dieta rica en frutas y verduras, reducción del estrés, …).

¿La vacuna contra la gripe es igualmente efectiva para todos?

No. La vacuna contra la gripe es la mejor manera de prevenir la enfermedad, pero la protección ofrecida puede variar mucho según quién se vacune (así como también la relación de la vacuna con los virus circulantes).

En general, la vacuna contra la gripe funciona mejor en adultos sanos y niños mayores. Algunas personas mayores y las que padecen determinadas enfermedades crónicas pueden desarrollar un nivel de inmunidad más bajo que los niños y adultos sanos en respuesta a la vacuna. Sin embargo, incluso en estos sujetos, la vacuna contra la gripe aún brinda cierta cobertura.

¿Qué tan efectiva es la vacuna contra la gripe en los ancianos?

Las personas mayores con sistemas inmunitarios más débiles a menudo desarrollan una respuesta inmunitaria menos protectora después de la vacunación que las personas más jóvenes y sanas.

Esto puede conducir a una menor eficacia de la vacuna en estos sujetos.

Si la vacuna no funciona tan bien en las personas mayores, ¿está bien vacunarlas de todos modos?

Si bien las vacunas contra la influenza pueden funcionar peor en personas de 65 años o más, existen muchas razones para vacunar a estas personas todos los años.

1. Las personas de 65 años o más corren un alto riesgo de enfermarse gravemente, hospitalizarse y morir a causa de la gripe.
2. Aunque la efectividad de la vacuna contra la gripe puede ser menor entre las personas mayores, hay temporadas en las que se observan beneficios significativos en términos de prevención de síntomas que requieren un examen médico. Aunque la vacuna proporciona menos protección a los ancianos que a los jóvenes, es preferible cierta protección a ninguna protección, especialmente en este grupo de alto riesgo.
3. Los estudios actuales de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) analizan la efectividad de la vacuna para prevenir los síndromes de la gripe que resultan en una visita al médico u hospitalización. Este es solo un resultado. Hay otros estudios que evalúan los efectos de la vacunación contra la influenza en la frecuencia o la mortalidad de los ingresos hospitalarios. Por ejemplo, un estudio encontró que se evitaba una muerte por cada 4.000 personas vacunadas contra la influenza (Fireman et al., 2009). Para las personas mayores frágiles, la hospitalización puede marcar el comienzo de un importante deterioro de la salud y la movilidad en general, lo que podría causar la incapacidad para mantener la autonomía o para realizar actividades elementales de la vida diaria. Aunque la inmunidad que se puede lograr con la vacuna contra la gripe en los ancianos puede variar considerablemente, la vacunación anual sigue siendo la mejor protección contra la gripe actualmente disponible. Existe alguna evidencia de que la vacunación contra la influenza puede reducir la gravedad del síndrome de la influenza, de modo que incluso si una persona vacunada pudiera contraer la infección, la enfermedad sería más leve.
4. Es importante recordar que las personas de 65 años o más forman un grupo diverso y, a menudo, difieren en términos de salud general, nivel de actividad y movilidad, así como actitudes hacia la atención médica. En este grupo se incluyen sujetos sanos y activos, con sistemas inmunitarios reactivos, pero también individuos con enfermedades crónicas que pueden debilitar su sistema inmunológico y, en consecuencia, su capacidad de respuesta a la vacunación. Por lo tanto, una evaluación más amplia que los resultados de un solo estudio podría sugerir cuando es importante evaluar los beneficios de la vacunación contra la influenza. Si bien la vacuna no es perfecta, los datos generales destacan los beneficios para la salud pública de la vacunación contra la influenza. La vacunación es particularmente importante en personas de 65 años o más,

¿Qué tan efectiva es la vacuna contra la gripe en los niños?

En general, la vacuna contra la gripe funciona mejor en adultos y niños sanos mayores de 2 años.

Los estudios a menudo informan beneficios reducidos en niños pequeños (es decir, menores de 2 años) y ancianos (65 años o más), pero por las razones expuestas anteriormente (según la literatura científica disponible) la vacunación aún se recomienda encarecidamente.

¿Puedo contraer la gripe después de vacunarme contra la gripe?

No, la v. La vacuna contra la gripe no puede provocar la gripe.

Efectos secundarios

Aunque una vacuna contra la gripe no puede causar la gripe , puede causar algunos efectos secundarios. Estos efectos secundarios suelen ser leves y de corta duración, especialmente en comparación con los síntomas de un caso grave de gripe, e incluyen:

• dolor, enrojecimiento, eritema o hinchazón en el lugar de la inyección,
• secreción nasal, congestión nasal y dolor de garganta ,
• malestar general durante unos días, a veces asociado con  fiebre (baja) y dolores corporales .

Los síntomas sistémicos (es decir, que afectan al organismo interno) pueden aparecer de 6 a 12 horas después de la administración y están destinados a resolverse en 1-2 días:

Cuando aparecen estos problemas, comienzan poco después de la vacunación y son modestos y de corta duración, y en cualquier caso las personas que los experimentan son solo una minoría, porque la mayoría no presenta efectos secundarios.

El perfil de seguridad de las vacunas tetravalentes más recientes es comparable al de las vacunas trivalentes clásicas, presentándose como efectos secundarios comunes (más de un paciente de cada 10):

• pérdida de apetito ,
• irritabilidad,
• somnolencia ,
• dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección.

En raras circunstancias, la vacunación contra la influenza puede causar problemas más graves, como reacciones alérgicas graves; también se  ha asociado con el síndrome de Guillain-Barré, pero el riesgo absoluto es muy bajo (aproximadamente 1-2 casos adicionales por millón de personas vacunadas).

En la temporada 2014/15, numerosos efectos secundarios graves o fatales asociados con la administración de v. Fluad® con adyuvante. El análisis de los informes realizados por la Agencia Italiana de Medicamentos ( AIFA ), el Istituto Superiore di Sanità (ISS) y la evaluación de riesgos realizada por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia PRAC de la EMA, excluyó la responsabilidad de la vacuna antigripal sobre las muertes notificadas. . Además, los resultados de las pruebas realizadas en la ISS confirmaron la seguridad de Fluad®.

¿Cómo se evalúan los beneficios de la vacunación?

Los expertos en salud pública miden la efectividad de las vacunas contra la influenza a través de diferentes tipos de estudios. En los «ensayos aleatorizados», los individuos se asignan al azar al tratamiento con la vacuna o un placebo (solución salina); luego se les hace un seguimiento para ver cuántos de cada grupo contraen la gripe. Estos estudios son los más metodológicamente correctos para establecer qué tan bien funciona la vacuna. Los efectos de la vacunación medidos en estos estudios se denominan «eficacia».

Los «estudios de observación» son estudios en los que se compara a los sujetos que han optado por vacunarse con los que se han negado. Esto significa que la administración de la vacuna a los sujetos del estudio no es aleatoria. La medición de los efectos de una vacuna en estudios observacionales se denomina «eficacia». Los ensayos aleatorizados son costosos y no se realizan una vez que se recomienda una vacuna, ya que la falta de administración de la vacuna a las personas para las que está indicada expondría a esas personas al riesgo de infección, enfermedad e incluso complicaciones graves. Por esta razón, la mayoría de los estudios que evalúan los beneficios de la vacunación contra la influenza realizados en los EE. UU. En los ancianos son observacionales.

¿Cómo presentan los CDC los datos de eficacia de campo de la vacuna contra la influenza?

En los EE. UU., Los CDC generalmente presentan la efectividad de la vacuna (VE) como una estimación de un solo punto: por ejemplo, 60%. Esta estimación puntual representa la reducción del riesgo proporcionada por la vacuna contra la gripe. Los estudios de eficacia de campo de la vacuna realizados por un CDC generalmente miden los síndromes de gripe confirmados por laboratorio que requieren una visita al médico o una sala de emergencias. Para este resultado, una estimación puntual de la EV del 60% significa que la vacuna contra la influenza reduce el riesgo de una persona de desarrollar una enfermedad de la influenza en un 60% que requiere una visita médica o ayuda de emergencia.

Además de la estimación puntual del VE, el CDC también proporciona un «intervalo de confianza» (IC) para esta estimación, por ejemplo, 60% (IC del 95%: 50% -70%). El intervalo de confianza identifica un límite inferior (en el ejemplo, 50%) y un límite superior (70%) para la estimación de VE. Una forma de interpretar un intervalo de confianza del 95% es que si los CDC repitieran este estudio 100 veces, 95 veces la estimación puntual de la VE estaría dentro del intervalo de confianza (es decir, entre 50% y 70%). Existe la posibilidad de que 5 de cada 100 veces (una probabilidad del 5%) la estimación puntual de la VE realizada por los CDC pueda caer fuera del intervalo de confianza del 50% al 70%.

¿Por qué son importantes los intervalos de confianza para comprender la eficacia de la vacuna contra la influenza en el campo?

Los intervalos de confianza son importantes porque proporcionan un contexto para comprender la precisión o exactitud de una estimación puntual de EV. Cuanto mayor sea el intervalo de confianza, menos precisa será la estimación puntual de la eficacia de campo de la vacuna.

Por ejemplo, considere una estimación puntual de EV del 60%. Si el intervalo de confianza de esta estimación puntual es del 50% al 70%, existe una mayor certeza de que el efecto protector real de la vacuna contra la influenza es cercano al 60% en comparación con un intervalo de confianza del 10 al 90%. Además, si un intervalo de confianza cruza cero (por ejemplo, -20% a 60%), la estimación puntual de la EV proporcionada no será estadísticamente significativa. Se debe tener precaución al interpretar las estimaciones de VE que no son estadísticamente significativas porque tales resultados no pueden descartar la posibilidad de un VE igual a cero (es decir, una vacuna sin efectos protectores).

La amplitud del intervalo de confianza es en parte una función del número de participantes del estudio; por lo tanto, por lo general, los estudios que brindan estimaciones más precisas de EV (por lo tanto, tienen un intervalo de confianza más estrecho) tienen un mayor número de participantes.

¿Por qué hay resultados tan diferentes entre los estudios de eficacia de las vacunas?

Los resultados de los estudios de eficacia de la vacuna pueden variar según su entorno, los parámetros medidos, las poblaciones analizadas y la temporada en la que se estudió la vacuna contra la gripe. Estas diferencias pueden dificultar la comparación entre estudios.

Dado que con la gripe uno quiere saber la eficacia de la vacuna contra la gripe para prevenir enfermedades, hospitalizaciones e incluso la muerte, es necesario considerar más resultados.

Fuentes y bibliografía

• https://www.cdc.gov/flu/about/qa/vaccineeffect.htm
• https://www.cdc.gov/flu/protect/keyfacts.htm
• Vacunas contra la influenza: los posibles beneficios del aislamiento y la fabricación de cultivos celulares
• Comparación de tipos de vacunas contra la influenza: el camino hacia mejores estrategias de vacunación contra la influenza
• Prevención y control de la influenza: recomendaciones para la temporada 2021-2022