Contenido
- 1 Video
- 2 Preguntas generales
- 2.1 ¿Qué es una vacuna?
- 2.2 ¿Cuántas vacunas se han desarrollado?
- 2.3 Las vacunas COVID-19 se han desarrollado en poco tiempo, ¿cómo pueden ser seguras?
- 2.4 ¿Pueden las personas vacunadas transmitir la infección a otras personas?
- 2.5 ¿La vacuna también cubrirá a partir de la nueva variante en inglés?
- 2.6 ¿Puede alguien que ya haya desarrollado la infección no vacunarse?
- 2.7 ¿Cuánto tiempo llevará detener la pandemia?
- 3 Procedimiento de vacunación en Italia
- 4 Vacunas de ARNm
- 5 Vacuna COVID-19 Comirnaty – BioNTech / Pfizer
- 5.1 ¿Qué contiene?
- 5.2 ¿Es peligroso el cloruro de potasio?
- 5.3 ¿Cómo se administra?
- 5.4 ¿Qué tan efectivo es?
- 5.5 ¿Qué tan efectivo es después?
- 5.6 ¿Cuánto dura la protección?
- 5.7 ¿Cuáles son los efectos secundarios?
- 5.8 ¿Existe alguna contraindicación?
- 5.9 ¿Qué pasa con las mujeres embarazadas o en período de lactancia?
- 5.10 ¿Se pueden vacunar los niños?
- 6 Vacunas de vectores virales
- 7 Fuentes
Video
Sigue el texto del video.
Preguntas generales
¿Qué es una vacuna?
Una vacuna es una preparación artificial que consta de
- patógenos inactivados,
- de sus componentes
- o más recientemente de ARNm (que podemos imaginar como las instrucciones para crear los anticuerpos necesarios),
lo que le permite desencadenar una respuesta inmune contra un antígeno sin contraer la enfermedad. Esta práctica permite desarrollar la llamada inmunidad adquirida, que es la capacidad del sistema inmunológico de producir anticuerpos que combaten eficazmente un patógeno específico cuando entra en contacto con él.
La vacunación no es una inoculación de anticuerpos contra un patógeno: aunque es un lugar común muy extendido, esta práctica se denomina inmunización pasiva y tiene campos de aplicación muy diferentes a los de la vacunación estándar (entre los más comunes recordamos la administración de inmunoglobulinas en pacientes en riesgo de tétanos ).
La introducción de vacunas ha mejorado drásticamente la salud colectiva, ya que ha permitido proteger a las personas frágiles (especialmente niños y ancianos) de condiciones extremadamente graves y, en algunos casos, ha permitido desarrollar la inmunidad colectiva (que también ha provocado la desaparición de enfermedades como la viruela ).
¿Cuántas vacunas se han desarrollado?
A fecha de hoy, 31 de diciembre de 2020, las principales son las siguientes :
Pfizer-BioNTech, vacuna de ARNm
Autorizado para su uso a partir de los 16 años, requiere la administración de dos dosis.
La mayoría de los efectos adversos fueron de leves a moderados:
- Reacciones en el lugar de la inyección (se resuelven en 1-2 días):
- Dolor leve a moderado en más del 65% de los pacientes.
- Enrojecimiento e hinchazón mucho menos comunes.
- Reacciones sistémicas:
- fatiga (<60%),
- dolor de cabeza (≤52%),
- mialgia (≤37%),
- escalofríos (≤35%),
- artralgia (≤ 22%),
- fiebre superior a 38 ° (≤16%).
- Diarrea rara (<11%), vómitos y parálisis muy rara de la mitad de la cara.
La eficacia es aproximadamente del 95% 7 días después de la segunda dosis.
Vacuna moderna de ARNm
Requiere dos dosis, con un mes de diferencia, y está destinado a personas mayores de 18 años.
Se informó lo siguiente:
- Reacciones en el lugar de la inyección:
- dolor leve a moderado en más del 80% de los pacientes.
- Reacciones sistémicas:
- fatiga (68,5%),
- dolor de cabeza (63%),
- mialgia (59,6%),
- escalofríos (43,4%),
- artralgia (44,8%),
- fiebre (14,8%).
- Náuseas, vómitos y diarrea menos frecuentes.
La mediana de duración de los efectos adversos fue de 2-3 días.
Parece mejor tolerado en pacientes mayores (65 años de edad o más) que en pacientes más jóvenes. Se produjeron tres casos de parálisis de Bell en el grupo de la vacuna, uno en el grupo de placebo.
La eficacia 14 días después de la segunda dosis es aproximadamente del 94%.
Requiere dos dosis con 28 días de diferencia.
Se notificaron predominantemente dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, seguidos de fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolores musculares. Se han notificado tres casos de mielitis transversa y actualmente se están investigando. En general, parece mejor tolerado en pacientes de edad avanzada.
La eficacia parece un poco más baja que la de las dos vacunas anteriores, pero aún se está estudiando el método de administración ideal para maximizar la respuesta, por lo que es posible que la real sea finalmente diferente.
Requiere una dosis única, aunque aún se está estudiando la posibilidad de un refuerzo.
El perfil de tolerabilidad es similar al de la vacuna AstraZeneca, mientras que la eficacia se estima actualmente en 98%.
Las vacunas COVID-19 se han desarrollado en poco tiempo, ¿cómo pueden ser seguras?
Aunque los tiempos necesariamente se han acortado en comparación con el proceso tradicional, la evaluación de la seguridad no se ha subestimado gracias principalmente a dos factores:
- número de voluntarios sometidos a vacunación durante las etapas preliminares significativamente superior a la norma,
- esfuerzo económico por parte de las empresas manufactureras, para agilizar el proceso de investigación y verificación sin sacrificar aspectos como la seguridad, confiabilidad y efectividad.
Las pruebas requeridas por las autoridades internacionales y realizadas a vacunas candidatas frente al Sars-Cov-2 son las mismas que para todos los demás medicamentos y vacunas ya aprobados previamente.
¿Pueden las vacunas causar infecciones?
No, ninguno de los dos enfoques.
¿Pueden alterar el hisopo y los resultados serológicos?
No pueden alterar el resultado del hisopo, mientras que pueden positivizar el serológico.
¿Pueden las personas vacunadas transmitir la infección a otras personas?
Lamentablemente, todavía no es posible dar una respuesta, que se definirá en los próximos meses.
¿La vacuna también cubrirá a partir de la nueva variante en inglés?
Se estima que la eficacia permanece sin cambios o alta, pero los estudios para una determinada respuesta aún están en curso.
¿Puede alguien que ya haya desarrollado la infección no vacunarse?
Las actuales campañas de vacunación privilegiarán el acceso a personas que nunca han entrado en contacto con el virus, pero cualquier vacunación no implica ningún riesgo ni siquiera para quienes ya han superado la infección.
¿Cuánto tiempo llevará detener la pandemia?
Según la OMS, el impacto de las vacunas COVID-19 en la pandemia dependerá de varios factores, entre ellos:
- eficacia de las vacunas,
- velocidad de aprobación, producción y entrega,
- número de sujetos vacunados.
Por tanto, es demasiado pronto para formular hipótesis.
Procedimiento de vacunación en Italia
La vacunación será administrada por médicos y enfermeras de los servicios públicos de vacunación, quienes recientemente han recibido actualizaciones específicas para el correcto manejo de la vacuna disponible (actualmente Comirnaty, producida por BioNTech / Pfizer).
La campaña de vacunación incluye varias fases sucesivas, definidas en función de factores de riesgo y otros criterios (incluida probablemente la edad, sobre todo); la hipótesis actual proporciona indicativamente el siguiente orden:
- personal sanitario y socio sanitario
- huéspedes y personal de los centros de atención residencial para personas mayores
- personas mayores de 80 años
- personas de 60 a 79 años
- personas de todas las edades que padecen más de una enfermedad crónica previa,
- inmunodeficiencias y / o discapacidades.
En cualquier caso, la vacunación será gratuita y, teniendo en cuenta los límites de suministro, inicialmente no será posible proceder de forma privada.
El Gobierno italiano ha realizado pedidos para la compra de 200 millones de dosis de 6 productores diferentes, pero no será posible de ninguna manera optar personalmente por la elección de cuál utilizar.
Por el momento no es intención del Gobierno hacer obligatoria la vacunación, lo que será evaluado solo como una posible estrategia en caso de una respuesta inadecuada de la población.
Vacunas de ARNm
Las vacunas de ARNm, como la de BioNTech / Pfizer, contienen ARN mensajero, es decir, material genético capaz de ser utilizado por las células del cuerpo humano como instrucciones para la producción de proteínas útiles para la defensa contra el virus para el que fueron diseñadas, por ejemplo. por ejemplo, SARS-CoV-2, el virus responsable de COVID-19 .
Las proteínas así producidas son una copia de una proteína específica expuesta por el virus y esto permite que el organismo la reconozca como extraña y tenga tiempo para prepararse sintetizando las contramedidas necesarias, para ser utilizadas posteriormente en caso de contagio.
¿Modifican el código genético del paciente?
Absolutamente no, podemos imaginarlos en cambio como un folleto de instrucciones que es utilizado por las estructuras del cuerpo para la producción de proteínas copia de las virales capaces de estimular el sistema inmunológico.
Estas instrucciones NO están incorporadas al ADN del anfitrión.
¿Qué sucede entonces con el ARNm inyectado?
Sufre una degradación natural poco después de la inoculación, tiempo que se puede cuantificar en unos pocos días.
¿Pueden causar una infección?
Las vacunas de ARNm no contienen el virus y, por lo tanto, no pueden causar enfermedades.
¿Qué es la proteína Spike y por qué es tan importante?
Los virus SARS-CoV-2 son capaces de desencadenar la infección gracias a la presencia de una proteína presente en la superficie de su pared que actúa como si fuera una llave, permitiendo el acceso de los virus a las células del organismo.
Todas las vacunas aprobadas actualmente se han desarrollado con el objetivo de inducir una respuesta inmune capaz de bloquear esta misma proteína, llamada proteína Spike, y así prevenir la infección celular.
Si obtengo la primera dosis con una vacuna, ¿puedo obtener la segunda de otra?
Todavía no tenemos datos al respecto, por lo que es deseable que el retiro se lleve a cabo con la misma formulación.
Vacuna COVID-19 Comirnaty – BioNTech / Pfizer
La vacuna COVID-19 mRNA BNT162b2 (nombre comercial Comirnaty) es una vacuna destinada a prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en adultos (de 16 años en adelante).
¿Qué contiene?
Contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína que se encuentra en el SARS-CoV-2, el virus responsable del COVID-19.
Los excipientes que contiene son:
- 1,2-Distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina
- colesterol
- cloruro de potasio
- dihidrógeno fosfato de potasio
- Cloruro de sodio
- Fosfato disódico dihidrato
- sacarosa
- agua para preparaciones inyectables
Se han expresado preocupaciones sobre la presencia de potasio, pero la cantidad es esencialmente insignificante en términos de efectos en el cuerpo.
¿Es peligroso el cloruro de potasio?
La vacuna COVID de Pfizer contiene cloruro de potasio, una sustancia también presente en el cóctel de medicamentos que se utilizan para la administración de inyecciones letales en los Estados Unidos.
No es una fake news, es la realidad, pero en la difusión descontrolada de noticias en las redes sociales no se especifica que se trata de 39 mg de potasio total por dosis de vacuna, mientras que en humanos dosis iguales o superiores a las realmente peligrosas. 30 mg por kilo de peso corporal, correspondiente, por ejemplo, en una mujer de 50 kg a 1500 mg.
¿Cómo se administra?
Se requieren dos inyecciones, generalmente realizadas en el músculo del brazo, con al menos 3 semanas de diferencia.
¿Qué tan efectivo es?
Un estudio en el que participaron 44.000 personas demostró una eficacia de aproximadamente el 95% cuando se administró en dos dosis según lo previsto.
Tenga en cuenta que hasta la fecha todavía no está claro si la vacuna solo protege contra enfermedades o también previene la infección.
¿Qué tan efectivo es después?
El valor del 95% se refiere a una semana después de la segunda dosis.
¿Cuánto dura la protección?
Precisamente por la muy reciente introducción en el mercado, además de la rapidez con la que se desarrolló, todavía no es posible responder a esta pregunta con certeza; según estimaciones relacionadas con otras formas de coronavirus se piensa que podría ser al menos de 9 a 12 meses.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
Según el estudio de la vacuna BioNTech / Pfizer, más de una de cada 10 personas experimentó uno o más de los siguientes síntomas (resueltos en unos pocos días):
- dolor e hinchazón en el lugar de la inyección,
- cansancio ,
- dolor de cabeza ,
- mialgia y artralgia (dolor muscular y articular respectivamente),
- escalofríos ,
- fiebre .
Menos de una de cada 10 personas se han quejado:
- enrojecimiento en el lugar de la inyección,
- náuseas .
Menos de una de cada 100 personas informó
- picazón en el lugar de la inyección,
- dolor en las extremidades (brazos y piernas),
- ganglios linfáticos agrandados ,
- dificultad para conciliar el sueño ,
- sensación de malestar general.
Menos de una de cada 1000 personas ha desarrollado
- debilidad en los músculos de un lado de la cara (parálisis facial periférica aguda).
Nótese que los cuatro casos de parálisis de Bell, una condición que debilita temporalmente algunos músculos de la mitad de la cara, entre los que recibieron la vacuna, en comparación con ninguno en el grupo de control, definen una frecuencia de ocurrencia no muy lejos de la de la población. en general, por lo tanto, en este caso, la relación entre los efectos secundarios de la vacuna y la vacuna aún no es tan clara.
Los casos de shock anafiláctico fueron raros.
Las reacciones sistémicas, es decir, las que afectan a todo el organismo o las alteraciones alejadas del lugar de la inyección (como fiebre, escalofríos, fatiga, …) fueron más frecuentes y graves después de la segunda dosis; en general, parece mejor tolerado por la población anciana que por la más joven.
La vacunación masiva actual ayudará a definir mejor el perfil de tolerabilidad de la vacuna.
¿Existe alguna contraindicación?
- Cualquiera que ya haya contraído la infección en el pasado aún puede vacunarse sin riesgo.
- Para las personas alérgicas, se realizará una evaluación personal para definir la relación riesgo / beneficio de la administración.
- Cualquiera que desarrolle una reacción alérgica grave después de la primera dosis no podrá recibir la segunda.
Hasta la fecha, los sujetos que padecen enfermedades autoinmunes, inmunosuprimidos o con enfermedades crónicas (diabetes, tumores, enfermedades cardiovasculares) no se encuentran entre las contraindicaciones y por tanto pueden acceder a la vacunación.
¿Qué pasa con las mujeres embarazadas o en período de lactancia?
Los datos disponibles en la actualidad sobre la administración durante el embarazo son todavía muy limitados y se relacionan principalmente con modelos animales, donde, sin embargo, no surgen riesgos dignos de mención. Actualmente, por tanto, la vacuna no está contraindicada, pero aún requiere una evaluación personalizada que tenga en cuenta la relación riesgo-beneficio (vinculada a factores como la edad, enfermedades crónicas y otros factores de riesgo).
Las mismas consideraciones también se aplican a la lactancia .
¿Se pueden vacunar los niños?
Actualmente, la vacuna BioNTech / Pfizer solo está destinada a adultos mayores de 16 años.
iStock.com/MarianVejcik
A diferencia de las vacunas Pfizer y Moderna, desarrolladas con tecnología de ARNm, las vacunas producidas por AstraZeneca y Johnson & Johnson entran en la categoría de “vector viral”. En lugar de inyectar el ARNm necesario para producir la proteína «pico» Sars-Cov-2, la vacuna del vector viral intenta inyectar un virus inofensivo que contiene una secuencia de ADN en su interior que es útil para producir la proteína «pico». respuesta en general.
Por tanto, ambos enfoques implican proporcionar al organismo la información necesaria para producir eventualmente los anticuerpos correctos, pero lo que cambia sustancialmente es una gestión logística muy simplificada; Las vacunas de ARNm requieren tiempos y temperaturas de almacenamiento muy estrictos, mientras que en este caso todo es comparable a las vacunas tradicionales.
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